作为全球最具权威性的临床肿瘤会议,ASCO年会每年都会吸引众多世界一流肿瘤学专家共同探讨最新研究。从2015年到2024年,中国在ASCO年会上的口头报告数量屡创新高,这背后是中国创新药产业的快速崛起。
2015年,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,旨在提高药品审批标准并加快创新药审评审批。这一政策极大地推动了中国创新药产业的发展。在此之前,中国创新药市场几乎处于停滞状态,新药审评进展缓慢,积压的新药申请高达数万。然而,随着新药审批按下“加速键”,中国新药研发的热情被点燃。
在政策的支持下,中国药企在新药研发方面取得了显著成果。石药集团和康方生物等企业纷纷表示,近年来在政策助力下,中国生物医药产业发生了翻天覆地的变化,越来越多的“中国智慧”参与到全球生物医药的技术浪潮中。
石药集团在研创新药有130多个,进入了全球研发管线规模TOP25,并成功上市了中国首个新型冠状病毒mRNA疫苗。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西注射液也于今年5月获得国家药监局批准上市。
除了在国内市场取得突破,中国药企还积极寻求“出海”。根据弗若斯特沙利文的数据,2023年中国本土药企的License-out交易项目数量首次超过了License-in的数量,显示了中国创新药在全球市场的吸引力。
百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥仑赛等中国创新药在海外市场取得了显著的销售成绩,为中国药企打开了更广阔的商业化空间。
尽管中国创新药产业取得了显著进展,但与欧美等发达国家相比,仍存在一定的差距。然而,中国药企正通过不断的技术创新和全球合作,寻求在国际市场中的突破。
政策端也在持续支持创新药的发展。2024年,国家药监局宣布将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日,以加快新药上市进程。
中国创新药产业正迎来前所未有的发展机遇。在政策支持和全球合作的推动下,中国药企正努力探索具有中国特色的医药创新之路,为国际生物医药发展贡献更多中国力量。