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亚虹医药:APL-2302临床试验申请获得FDA批准

时间:2024-10-24 18:01:06来源:华尔街见闻编辑:瑞雪

亚虹医药公告,近日,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。APL-2302临床试验申请获FDA批准后,公司将尽快向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新药临床试验申请(IND),积极推动该项临床试验在全球范围内的开展。本次APL-2302临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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