迈克生物(证券代码:300463)公告,公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。注册产品为类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为川械注准20242400281,有效期自2024年11月13日至2029年11月12日。该产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量,旨在辅助类风湿关节炎的诊断。此次获证将提升公司市场竞争力,促进市场拓展及未来经营发展。公司提醒投资者,产品销售情况将取决于市场推广效果,未来营业收入影响尚无法预测。
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