在科创板第五套上市标准的框架下，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）正面临着前所未有的审核挑战。尽管其核心产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液有望打破人血白蛋白供应紧张的局面，但产品商业化、财务困境以及与“老东家”的专利纠纷，都成为禾元生物IPO路上的重重阻碍。
禾元生物自成立以来，便致力于重组蛋白药物的研究与开发，其拥有的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台OryzHiExp和重组蛋白纯化技术平台OryzPur，在全球范围内都处于领先地位。然而，尽管技术优势明显，禾元生物在资本市场的征程却颇为坎坷。自2022年末递交科创板IPO申请以来，禾元生物已经历了多轮问询。
更为严峻的是，禾元生物目前仍处于亏损状态，且短期内难以实现盈利。高额的研发投入和商业化进程的缓慢，使得公司的财务状况雪上加霜。此次IPO，禾元生物拟募资35.02亿元，用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金。然而，若产品商业化持续受阻，即便成功募集到资金，公司的财务状况仍将面临诸多不确定性。
除了产品商业化的挑战，禾元生物还陷入了与“老东家”美国Ventria Bioscience公司漫长的专利纠纷。这场纠纷不仅涉及到技术层面的争议，更直接关系到禾元生物核心产品的未来市场布局。若禾元生物若最终败诉，其核心产品的生产和销售将受到严重限制，不仅会影响其在国际市场的竞争力，还可能对国内市场的发展产生连锁反应。
截至目前，两家公司的专利纠纷仍未彻底解决。美国联邦巡回上诉法院虽已就该案完成口头辩论，但尚未作出终裁判决。这一不确定性使得投资者对禾元生物的信心受挫，也可能导致公司在融资过程中面临更多困难。
