近日,康方生物(股票代码:09926.HK)公布了一项重要研究成果。该公司自主研发的创新双特异性抗体药物——依沃西单抗注射液(商品名:依达方),在针对晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注册性III期临床研究中取得了显著成效。
依沃西单抗注射液是一种PD-1/VEGF双抗药物,此次参与的临床研究(AK112-306/HARMONi-6)旨在评估其与化疗联合相比替雷利珠单抗联合化疗的一线治疗效果。替雷利珠单抗是由百济神州研发的PD-1抑制剂,目前在国产PD-1类药物中销售领先,2024年销售额高达44.67亿元。
经过独立数据监察委员会(IDMC)的预先设定期中分析,研究结果显示出强烈的阳性效应。特别是在无进展生存期(PFS)这一主要研究终点上,依沃西单抗注射液联合化疗方案表现出统计学上的显著获益以及重大的临床改善。
康方生物表示,这一研究成果不仅验证了依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌治疗中的潜力,也为患者提供了新的治疗选择,有望进一步提升该疾病的治疗效果。
该研究成果也彰显了康方生物在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和研发实力。公司将继续致力于新药研发,为全球患者带来更多福音。
值得注意的是,尽管替雷利珠单抗在市场上表现出色,但依沃西单抗注射液的临床研究数据表明,其在特定治疗组合下可能为患者带来更为显著的生存获益。
此次研究结果的公布,标志着康方生物在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的一步,也为未来更多创新药物的研发奠定了坚实基础。