广州知易生物科技股份有限公司（以下简称“知易生物”）正式向港交所递交主板上市申请，国投证券国际与兴证国际担任联席保荐人。作为一家专注于活体生物药（LBP）领域的临床阶段生物制药企业，知易生物的业务布局覆盖胃肠道疾病、肿瘤及其治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病等多个治疗方向。
根据招股书披露，知易生物的核心产品SK08是一款LBP候选药物，目前针对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤等适应症开展研发。另一款关键产品SK10为灭活LBP候选药物，专注于预防和治疗化疗相关性腹泻。公司还拥有四款临床前候选药物，包括用于治疗自身免疫疾病的细菌成分TP2、针对口腔黏膜炎的SK16、针对特应性皮炎及银屑病的SK12，以及针对代谢疾病的ZY19。
弗若斯特沙利文资料显示，知易生物在中国第二代LBP领域处于领先地位。其核心产品SK08不仅是首款获得中国国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP药物，更是全球首个以脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP产品。截至招股书披露日，SK08是全球IBS-D领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药，若成功获批，有望成为该适应症的首款上市产品。
知易生物的控股股东为珠海益畅达，持有公司37.26%股权，其唯一普通合伙人（GP）由公司董事会主席智发朝博士控制。现年63岁的智发朝博士在活体生物治疗产品领域拥有超过40年经验，目前担任广东省胃肠病重点实验室主任。IPO前，清控银杏投资合伙人曹达、国投创业及深创投分别持有公司13.46%、10.75%和6.51%的权益。
招股书链接已同步披露，投资者可通过港交所官网查阅完整文件。此次上市申请标志着知易生物在推进LBP领域研发及商业化进程中迈出关键一步，其核心产品的临床进展及市场潜力将持续受到关注。
