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乐普医疗无创血糖仪获批,商业化之路能否一帆风顺?

时间:2024-10-18 19:49:41来源:ITBEAR编辑:瑞雪

乐普医疗(300003.SZ)近日宣布,其自主研发的无创血糖仪已获得国家药监局的注册批准,标志着血糖监测市场迎来了一款创新产品。这款血糖仪通过光学与热学方法结合,利用人工智能和大数据分析预测血糖变化,实现了无创、无痛、无需耗材的血糖监测。

传统血糖仪需要采血检测,部分患者因此产生恐惧,影响血糖控制。乐普医疗的这款无创血糖仪则通过软件算法,自动识别信号特征与血糖水平的关联,提供监测结果。

目前,国内市场仅有两款无创血糖仪产品获批,另一款来自博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司。这两款产品均不适用于医疗机构、18岁以下人群以及糖尿病的筛查和诊断。

乐普医疗的无创血糖仪在使用前需经指尖血糖校准,且校准时间间隔不得超过30天。该产品可作为现有指尖血糖监测的一种补充,但不能完全替代。

在血糖监测市场,新一代血糖仪CGM成为企业重要布局方向。随着乐普医疗等企业的新品推出,市场竞争格局或将迎来变化。

据报告,中国血糖仪行业规模呈稳步增长态势,预计2027年市场规模将达176.2亿元。在国内市场,外资品牌曾占据较大市场份额,但随着本土品牌的崛起和新品推出,国产替代空间逐渐显现。

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