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中国创新药出海:从BD到NewCo,谁将领航新航路?

时间:2024-12-30 19:31:15来源:钛媒体APP编辑:快讯团队

在这一波出海热潮中,BD(商务拓展)合作模式依旧占据主导地位。据统计,截至去年11月中旬,国产创新药达成的license out交易数量同比增长了16%,涉及总金额更是大幅提升了54%,达到了惊人的404.54亿美元。BD模式的魅力在于其多方面的优势:它能够实现资源的最优配置,借助海外合作伙伴的资金、技术和人才,加速药物的国际研发和上市进程;同时,它也如同一种特殊的融资方式,为部分资金紧张的生物科技公司提供了急需的“首付款”支持;BD还能有效分散风险,即便国内临床遭遇挫折,企业依然能通过已兑现的部分收益减轻损失。

然而,随着BD模式的广泛应用,市场上也出现了不同的声音。有观点认为,虽然BD能够帮助国内药企快速实现国际化,但也可能导致企业错失成为大型制药公司的良机。因为在这个过程中,核心权益特别是销售权益往往掌握在海外合作伙伴手中,国内药企的综合获益相对有限。

在这一背景下,NewCo模式应运而生,成为了2024年国产创新药出海的新趋势。NewCo模式指的是由资本主导成立的新公司,国内药企将部分管线剥离给NewCo,从而获取授权费用及股权。这一模式介于BD和自主出海之间,既能够避免被中间商赚取差价,又能够集中资源推进管线研发。恒瑞医药作为这一模式的尝鲜者,成功将其GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,交易总额超过60亿美元,同时获得了Hercules的19.9%股份。

不过,NewCo模式也面临着一些争议。有业内人士认为,这一模式的核心在于找不到大型制药公司(MNC)就先卖给中间商,如果没有中间商就和海外资本一起创造中间商。NewCo模式还存在明显的时间窗口期,其成功与否取决于海外投资者对中国资产的信心和市场的预期。

尽管自主出海被认为是最具价值的方式,但在2024年,部分国内药企却对这一方式表示了谨慎态度。自主出海不仅需要建立全球自主研发和临床团队,还需要天量的资金投入和时间沉淀。百济神州的成功虽然给出了一个成功的范本,但在当前的资本市场环境下,却几乎无人能复制其成功之路。因此,中国创新药企在自主出海方面需要寻找一个最优解。

在这方面,信达生物进行了一些新的探索。该公司希望将其子公司Fortvita打造成出海平台,进行自主出海的新尝试。Fortvita与母公司独立运营,团队相互独立。这一模式的好处在于能够避免拖累母公司,实现风险的分散,并最大化母公司的获益。然而,要想打好这张牌并不容易,因为出海平台无论是管线还是海外团队都处于“有待验证”状态,如何获得更多资本的信任和支持是一个关键问题。

对于中国创新药企而言,出海模式的选择并非一成不变,而是需要根据企业的不同特点、产品管线的不同特性以及对风险和预期的不同考量而做出多样化决策。这种多样化的趋势恰恰体现了中国创新药企的灵活性和适应能力,使它们能够更好地应对不断变化的全球市场和企业自身的发展需求。

在BD模式继续占据主流的同时,NewCo模式和自主出海的新探索也在不断发展。这些模式各有优劣,关键在于如何根据企业自身的实际情况进行选择和运用。通过多样化的出海模式,中国创新药企正在逐步走向世界舞台,为全球医药领域注入新的活力和动力。

尽管出海之路充满挑战和不确定性,但中国创新药企从未停止前行的脚步。它们正在通过不断的探索和实践,寻找最适合自己的出海之路,为全球患者带来更多更好的创新药物。

随着全球医药市场的不断变化和国内创新药企的不断发展壮大,相信未来会有更多的中国创新药走向世界舞台中央,为全球医药领域的发展贡献更多的智慧和力量。

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