丹娜生物科技在北交所过会，但面临核心原材料鲎血细胞的供应危机。
近日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司在北交所成功过会，上市进程持续推进。然而，这家体外诊断（IVD）企业正面临一个棘手的难题：其核心产品所需的主要原材料“鲎血细胞”已升级为国家二级保护野生动物，供应稳定性备受市场关注。
鲎血细胞的短缺问题源于鲎被列为濒危物种的保护措施。自2021年中国将鲎列为国家二级保护野生动物后，丹娜生物已停止采购和采血，仅依赖库存维持生产。尽管丹娜生物声称其持有的《水生野生动物经营利用许可证》允许其合法使用现有库存，满足未来六年的生产需求，但许可证的有效期至2028年6月5日，且库存量逐年递减。
根据丹娜生物的招股书，其酶动力学系列试剂产品是公司的主要产品线之一，而鲎血细胞正是这些试剂所需的核心原材料。数据显示，丹娜生物的剩余鲎血细胞量预计将在2029年耗尽，届时若无法获取新的原材料，其核心业务将面临中断风险，业绩可能大幅波动。
丹娜生物在招股书中披露了同行企业获取增量鲎血细胞的情况，但情况并不乐观。例如，北海市兴龙生物制品有限公司虽持有许可证，但仅限于使用2021年3月前获取的鲎血；而鲎生科虽与供应商签订了长期排他供货协议，但未披露目前的鲎血细胞是存量还是新增，且其供应商可能无法向丹娜生物出售鲎血细胞。
面对鲎血细胞供应的不确定性，丹娜生物已尝试研发鲎试剂的替代性产品。然而，这些替代性产品的收入规模目前还很小，无法在短时间内实现对鲎试剂的有效替代。2023年至2024年上半年，鲎试剂替代性产品的收入仅占鲎试剂产品收入的不到5%。丹娜生物解释称，替代性产品上市时间短且推广周期长，同时面临重新通过入院流程、原材料断供风险以及竞争对手抢占替代市场等多重挑战。
丹娜生物的成功过会或许为其赢得了一定的喘息之机，但若无法在未来五年内突破原材料供应的桎梏，其业绩稳定性仍将充满未知。目前，市场正密切关注丹娜生物如何应对这一挑战，以及替代性产品能否在未来成为公司业绩的新增长点。
