达必妥此前已在中国获批三项适应症，包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎，以及哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，使得达必妥在全球的适应症增至七个，且在中国市场的获批先于美国，审批用时也较短。
慢阻肺病是一种具有进展性、致命性的疾病，患者常常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸急促等症状，严重影响患者的日常生活，并可能导致焦虑、抑郁和睡眠障碍等。据数据显示，中国慢阻肺病总患病人数约1亿，60岁以上人群的患病率更是超过27%。全球慢阻肺病患者有3亿~4亿，其中中国患者的疾病负担尤为沉重，死亡人数居全球首位。
传统治疗方式虽能改善患者症状、减缓疾病进程，但部分患者仍面临急性加重、局部免疫功能低下等问题。达必妥作为一种全人单克隆抗体，通过抑制IL-4和IL-13通路的信号转导，为慢阻肺病治疗提供了新的思路。
基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验BOREAS和NOTUS的数据，达必妥被证明可以显著降低慢阻肺病的急性加重，改善肺功能，并提升患者的生活质量。这一药物的获批，有望改变国内慢阻肺病的治疗格局。
赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian博士表示，达必妥的慢阻肺病临床研究加深了对疾病驱动因素的认识，并为确定哪些患者最有可能从治疗中获益提供了新的思路。
中国慢阻肺病的高发态势以及政府对创新药物上市的支持，为达必妥等新药提供了广阔的市场潜力。随着发展中国家吸烟率的升高和高收入国家人口老龄化的加剧，慢阻肺病的患病率在未来40年将继续上升，预测至2060年，死于慢阻肺病及其相关疾患者数将超过每年540万人。
目前，全球范围内有多个慢阻肺病在研药物，主要集中在生物制剂领域。国内药企如健康元、迈威生物等也在积极布局新型生物制剂，以期在呼吸疾病赛道取得突破。
